Mga Nakab-ot sa AmerikaSertipikasyon sa ISO 13485, nga usa ka internasyonal nga sumbanan alang sa mga medikal nga aparato ug mga may kalabutan nga produkto.
Para sa18 ka tuig, kami komitado sa paghatag og ekspertong serbisyo subay sa internasyonal nga mga sumbanan.
Nalipay ang Merican nga ipahibalo nga malampuson niini nga nakab-ot angSertipikasyon sa ISO 13485, ang internasyonal nga giila nga sumbanan sa sistema sa pagdumala sa kalidad para sa mga medikal nga aparato. Kini nga milestone usa ka pamatuod sa lig-on nga pasalig sa Merican sa kaluwasan sa produkto, kahusayan sa kalidad ug pagsunod sa tibuok kalibutan, nga labi nga nagpalig-on sa brand18 ka tuigsa kahanas sa industriya.
Palihug, mahimo ba nimo akong hatagan og depinisyon sa ISO 13485?
ISO 13485usa ka globally recognized standard nga nagtino sa mga kinahanglanon alang sa usa ka quality management system nga magamit sa mga medical device. Nagbutang kini og estrikto nga mga kinahanglanon sa disenyo ug pagpalambo sa produkto, pagdumala sa risgo, pagkontrol sa produksiyon, traceability, dokumentasyon, ug padayon nga pag-uswag.
Ang pagkab-ot niining sertipikasyon usa ka testamento sa abilidad sa Merican sa makanunayong paghatud sa luwas, kasaligan, ug taas nga kalidad nga mga produkto nga makatuman sa internasyonal nga mga regulasyon ug mga gilauman sa kustomer.
Ang kompanya nailhan tungod sa kalig-on ug kasaligan sa brand niini nga adunay daghang mga sertipikasyon sa nangagi18 ka tuig.
Para sa18 ka tuig, ang Merican dedikado sa industriya sa mga kagamitan sa panglawas ug light therapy. Kini nga pasalig miresulta sa usa ka lig-on nga reputasyon, nga gitukod sa kabag-ohan, kasaligan, ug mga mithi nga nakasentro sa kustomer. Atol sa global nga pagpalapad niini, ang Merican kanunay nga nagpahiuyon sa mga operasyon niini sa internasyonal nga mga sumbanan sa kalidad ug kaluwasan, nga nakakuha og daghang mga awtoritatibo nga sertipikasyon ug mga balidasyon sa proseso.
Ang malampusong pagkab-ot saISO 13485dugang nga nagpalig-on sa komprehensibo nga balangkas sa kalidad sa Merican, nga naghatag ug lig-on nga ebidensya sa hamtong nga mga kapabilidad sa R&D, estandardisadong mga proseso sa paggama, ug estrikto nga mga sistema sa pagkontrol sa kalidad.
Kami komitado sa padayon nga pagpamuhunan sa kalidad ug paggama.
Aron masiguro ang kaluwasan ug performance sa produkto sa dugay nga panahon, ang Merican nagpadayon sa paghimo og dakong pamuhunan sa:
- Ang kompanya adunay mga state-of-the-art nga pasilidad sa paggama ug automated nga mga linya sa produksiyon.
- Ang kompanya adunay lig-on nga sistema sa pagdumala sa kalidad ug internal audit.
- Ang among kompanya mapasigarbuhon nga adunay mga propesyonal nga R&D ug mga team sa pagsiguro sa kalidad.
Ang pagsiguro sa end-to-end traceability ug pagkontrol sa risgo sa tibuok product lifecycle hinungdanon kaayo.
Ang matag detalye sa operasyon sa Merican gidisenyo nga gikonsiderar ang kustomer, aron masiguro ang makanunayong kalidad, pagkunhod sa risgo, ug kasaligan nga performance sa produkto.
Nagtan-aw sa unahan:Pagpauswag sa mga sumbanan aron masiguro ang kahusayan
Pagkab-otISO 13485Ang sertipikasyon dili ang katapusan sa proseso, apan ang sinugdanan sa usa ka bag-o. Sa umaabot, ang Merican magpadayon sa pagpadayon sa mga sumbanan sa kalidad nga medikal, labi nga mapaayo ang mga sistema sa pagdumala sa kalidad niini, ug maghatag mga produkto nga nagtanyag labi ka kasaligan, luwas, ug kalinaw sa hunahuna sa mga kustomer sa tibuuk kalibutan.
Para sa18 ka tuig, nag-focus mi sa kalidad.
Gipasigarbo namo ang paghupot og daghang mga sertipikasyon, nga among gituohan nga makahatag og pagsalig sa among mga serbisyo.
Ang Merican komitado sa pagbutang og mas taas nga mga sukdanan alang sa kahusayan sa industriya sa kaayohan ug kagamitan medikal sa tibuok kalibutan.
